2026年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属的药品评价与研究中心（CDER）、生物制品评价与研究中心（CBER），联合欧洲药品管理局（EMA）共同制定发布人用药品和生物制品研发人工智能良好实践指导原则，提出十条核心准则，为行业及产品研发方运用人工智能（AI）技术赋能药品与生物制品研发提供明确指引。

来源：江苏省技术性贸易措施信息平台