2026年4月23日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）与食品及药品管理局（FDA）宣布了“可预测与即时器械监管协同”（RAPID）覆盖路径。这一新途径旨在加速联邦医疗保险（Medicare）人群获取特定FDA指定的II类和III类突破性器械。

来源：江苏省技术性贸易措施信息平台