美国FDA发布指导草案以减少癌症药物不必要的动物试验
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文章来源:厦门技术性贸易措施信息网
发布时间:2026-06-17 11:42 阅读次数:显示稿件总访问量
2026年5月29日,美国食品及药品管理局(FDA)发布了一份指导草案,以减少某些癌症药物非临床安全性评估中不必要的动物试验。
该指南为一般毒理学研究提供建议,包括在没有结合或药理活性的情况下可能不需要进行动物试验。在某些情况下,该指南建议仅使用啮齿动物研究,或用证据权重风险评估取代为期三个月的非人类灵长类动物研究。该评估可酌情包括新方法。
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